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            胃癌靶向藥物,2021年已上市的胃癌靶向治療藥物和胃癌免疫藥物有哪些

            全球腫瘤醫生網2021-11-23胃癌治療713549

              胃癌靶向藥物,2021年已上市的胃癌靶向治療藥物和胃癌免疫藥物有哪些

              胃癌是一種常見的惡性腫瘤,全球將近一半的新發胃癌患者和死亡病例在中國!胃癌的可怕之處在于,一旦發現,大部分患者已處于中晚期,治療的方式非常有限,患者的生存面臨著嚴峻的考驗。

              近年來,隨著精準醫學的興起,胃癌的靶向和免疫治療為患者帶來了更多長生存希望!比如曲妥珠單抗在HER2陽性胃癌的治療中有重要的意義,抗血管生成抑制劑的問世為許多無法接受手術的患者提供了治療的可能,目前新興的靶點Claudin 18.2更是有望為超過半數的胃癌患者帶來生機!眾多新靶點藥物的問世,為胃癌開啟了一個全新的治療模式,創造了新的可能性。

              胃癌需要檢測的基因靶點有哪些

              胃癌雖然沒有非小細胞肺癌或乳腺有那么多的驅動基因的改變,但也需要針對不同亞型,采取針對性的靶向療法。

              在2021年第一版胃癌的臨床實踐指南(NCCN)中明確指出胃癌應檢測以下靶點:

              01、新診斷胃癌:MSI/MMR納入常規檢測

              與既往指南推薦轉移性胃癌患者進行MSI/MMR檢測不同,最新版指南建議,所有新診斷的患者都應進行MSI及MMR的檢測。(研究證實,免疫檢查點抑制劑治療MSI-H/dMMR患者的效果明顯好于傳統的化療或化療聯合靶向藥物,因此對于MSI-H/dMMR患者,免疫檢查點抑制劑也可作為早期胃癌患者新輔助治療的選擇。)

              02、轉移性胃癌

              檢測HER2,PD-L1。

              03、NGS檢測意義重大

              除此之外,還有多種其它生物標志物成為靶向療法的靶點,在臨床試驗中用于篩選胃癌患者。Claudin18.2、 trop-2、 c-MET、FGFR、NTRK、纖維生長因子等等受體,針對這些靶點的靶向療法已經在臨床試驗中獲得積極結果,有望進一步改善胃癌患者精準治療的格局。因此NGS發現相關基因的變異就顯得很有意義,基于此,最新版指南建議組織樣本充足的患者進行NGS。

              注:對于胃癌HER2檢測,盡可能選擇金標準檢測方式(IHC/ISH),組織樣本條件允許情況下再進行NGS。NGS液體活檢,可用于無法進行組織活檢的轉移性或晚期胃癌患者。

              胃癌突變靶點及獲批藥物解讀

              目前,針對胃癌的這些靶點共7種靶向及免疫藥物已經獲得批準上市。

              胃癌靶向藥物和胃癌免疫藥物

              除了上面獲批的藥物,還有更多的新藥正在研發中,包括ADC藥物、MET抑制劑、PD-1/PD-L1抑制劑等等,大家可以根據當前疾病的發展情況以及分子分型進行選擇,也可聯系全球腫瘤醫生網醫學部(400-666-7998)了解詳細招募標準,進行入組評估。

              01、HER2

              第一個或者最重要的一個靶點,就是HER2這一個標志物。HER2在胃癌當中的表達率大概是在15%左右。目前晚期胃癌HER2治療已獲得全球共識,NCCN指南推薦胃癌患者檢測HER2表達, 如果檢測結果顯示HER2+,那么患者一線推薦使用曲妥珠單抗聯合化療。

              1)曲妥珠單抗(Herceptin 赫賽汀、Herzuma、Ogivri)

              作用靶點:HER2

              適應癥:于HER2陽性轉移性胃癌的一線治療

              藥品詳情:2012年10月,曲妥珠單抗批準可用于HER2陽性轉移性胃癌的一線治療(胃腺癌或胃食管連接處的腺癌)

              2)fam-trastuzumab deruxtecan-nxki(Enhertu,DS-8201)

              作用靶點:HER2

              適應癥:既往接受過基于曲妥珠單抗治療的局部晚期或轉移性 HER2 陽性胃或胃食管 (GEJ) 腺癌成人患者

              藥品詳情:緩解率接近4倍!“生物導彈”已經上膛,DS-8201重拳出擊!

              Enhertu,也稱DS-8201,是一款非常具有代表性的經典ADC藥物。它主要由能夠精準識別并靶向HER2的單克隆抗體,以及化療藥伊立替康組成。

              2019年底,Enhertu已經獲得FDA批準用于治療HER2陽性乳腺癌;此后2020年9月,Enhertu又于日本獲批了胃癌的適應癥。2021年1月15日,FDA正式批準用于胃癌。

              根據最新公開的研究結果,Enhertu治療患者的中位總生存期為12.5個月,而接受化療(伊立替康或紫杉醇)的患者中位總生存期為8.4個月。

              在緩解率方面,接受Enhertu治療的患者整體緩解率為40.5%,顯著高于接受化療患者的11.3%;接受Enhertu治療患者的中位無進展生存期為5.6個月,中位緩解持續時間11.3個月,同樣顯著超過了化療患者的3.5個月和3.9個月。

              3)派姆單抗(keytruda,pembrolizumab)

              作用靶點:HER2

              適應癥:聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療藥物用于局部晚期不可切除或轉移性HER2 陽性胃或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌患者的一線治療。

              藥品詳情:超越曲妥珠單抗!派姆單抗聯合方案獲FDA批準,一線治療胃癌緩解率74%!

              2021 年 5 月 5 日,美國食品藥品監督管理局加速批準派姆單抗(Keytruda, Merck & Co.)聯合曲妥珠單抗、氟嘧啶和含鉑化療藥物用于局部晚期不可切除或轉移性HER2 陽性胃或胃食管交界處 (GEJ) 腺癌患者的一線治療。

              4)維迪妥昔單抗(愛地希,disitamab vedotin,RC48,國內獲批)

              作用靶點:HER2

              適應癥:治療至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌患者

              藥品詳情:獲批了!首個國產藥物-抗體偶聯物(ADC)上市,“生物導彈”重裝來襲!

              2021年6月9日,我國榮昌生物自主研發的創新抗體-藥物偶聯物(ADC)維迪西妥單抗(RC48-C014)獲得中國國家藥品監督管理局批準上市,用于治療至少接受過2種系統化療的HER2過表達局部晚期或轉移性胃及胃食管結合部腺癌患者。

              這是我國獲準上市的首款國產ADC藥物,不僅代表著多線耐藥的HER2陽性胃癌患者擁有了全新的后線、末線治療選擇,也標志著我國的癌癥精準治療進入了一個全新的時代。

              02、VEGF

              1)雷莫蘆單抗(ramucirumab,Cyramza®)

              作用靶點:VEGF

              適應癥:接受過氟嘧啶或含鉑化療后疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療。

              藥品詳情:2014年4月21日,FDA批準雷莫蘆單抗用于接受過氟嘧啶或含鉑化療后疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療。成為第一個化療后進展晚期胃癌患者的治療藥物。

              2)甲磺酸阿帕替尼(國內獲批)

              作用靶點:VEGF

              適應癥:晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療。

              藥品詳情:

              除了雷莫蘆單抗,還有一款在國內上市的抗血管生成藥物甲磺酸阿帕替尼,是我國自主研發新藥,其主要作用機制是競爭性結合該受體胞內酪氨酸ATP結合位點,高度選擇性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性,阻斷VEGF通路信號轉導,從而有效抑制腫瘤血管生成。中國國家藥監局于 2014 年 10 月 17 日正式批準其用于晚期胃癌或胃食管結合部腺癌患者三線及三線以上治療。

              03、PD-1

              1)nivolumab(Opdivo,納武單抗)

              作用靶點:PD-1

              適應癥:已接受新輔助放化療的完全切除的食管或胃食管交界處(GEJ)癌殘留病理患者

              藥品詳情:2021年5月20日,美國食品藥品監督管理局批準nivolumab(Opdivo,百時美施貴寶公司)用于已接受新輔助放化療的完全切除的食管或胃食管交界處(GEJ)癌患者。

              2021年4月16日,美國食品藥品監督管理局批準nivolumab(Opdivo,百時美施貴寶公司)聯合含氟嘧啶和含鉑化療藥物治療晚期或轉移性胃癌、胃食管交界處癌和食管腺癌。

              2020年3月,中國國家藥品監督管理局正式批準歐狄沃(納武利尤單抗注射液)用于治療既往接受過兩種或兩種以上全身性治療方案的晚期或復發性胃或胃食管交界腺癌患者。(PD-L1陽性)

              這是中國首個也是目前唯一一個獲批用于晚期胃癌的免疫治療藥物,也是迄今唯一經過Ⅲ期臨床試驗證實能為中國晚期胃癌患者帶來生存獲益的PD-1抑制劑。

              2)派姆單抗(keytruda,pembrolizumab)

              作用靶點:PD-1

              適應癥:聯合鉑類和氟嘧啶類化療藥物一線治療轉移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌,不適合手術切除或根治性放化療。

              藥品詳情:

              2021 年 3 月 22 日,美國食品藥品監督管理局批準派姆單抗(Keytruda、默克夏普和多美公司)聯合鉑類和氟嘧啶類化療藥物用于轉移性或局部晚期食管或胃食管(GEJ)癌,不適合手術切除或根治性放化療。

              2017年9月,FDA批準派姆單抗用于已經接受過至少2次治療(包括化療)的晚期胃癌患者,用于治療復發性局部晚期或轉移性胃或胃食管連接(GEJ)腺癌的患者,其腫瘤表達PD-L1 [綜合陽性評分(CPS)≥1],由FDA批準的測試確定。在包括含氟嘧啶和鉑的化學療法,或者HER2 / neu靶向療法兩線或多線治療后進展。另外,基因檢測結果MSI-H的胃癌患者也適用。

              未完待續!期待更多新藥開花結果

              除此之外,還有一些在研的新型靶向,免疫治療藥物在胃癌的治療上取得了很好的療效!隨著新型臨床研究如雨傘籃子研究的推進,對檢測提出了更高要求,需要全面了解患者的基因圖譜 ,已經做了檢測的可以致電全球腫瘤醫生網醫學部全面的解讀報告獲得用藥方案及臨床試驗推薦。相信胃癌患者的明天會越來越好。

              下一期我們將為病友們系統整理肺癌各靶點的全球研發進展,想接受治療的患者可以申請專家會診評估用藥方案或參加方舟計劃獲得免費用藥的機會。讓我們拭目以待,期待更多新藥早日上市,造福大眾!

              “方舟援助計劃”“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用,為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

              想參加的病友可以將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式,醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。

              國際知名胃癌專家

            丹娜法伯癌癥研究院Jeffrey Meyerhardt

            Jeffrey Meyerhardt
            丹娜法伯癌癥研究院

            MD安德森癌癥中心Milind Javle

            Milind Javle
            MD安德森癌癥中心

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            Kimmie Ng
            丹娜法伯癌癥研究院

            丹娜法伯癌癥研究院Thomas A. Abrams

            Thomas A. Abrams
            丹娜法伯癌癥研究院

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