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            PD-L1抑制劑舒格利單抗(Sugemalimab)臨床試驗療效優異,有可能直接寫入中國非小細胞肺癌診療指南

            全球腫瘤醫生網2022-01-18肺癌免疫治療73025

              PD-L1抑制劑舒格利單抗(Sugemalimab)臨床試驗療效優異,有可能直接寫入中國非小細胞肺癌診療指南

              2017年的時候,一項國際多中心的試驗PACIFIC試驗,為整個Ⅲ期非小細胞肺癌的治療帶來了一場“海嘯”。這項試驗首次證實,同步化放療之后使用免疫鞏固治療,能夠進一步延長Ⅲ期非小細胞肺癌患者的生命。

              但這個試驗仍然也存在一些需要完善的方面。例如,它只驗證了“同步化放療”+免疫的療效,對于“序貫化放療”,也就是先接受化療再接受放療的療效,并沒有指導。而這種“序貫放化療”的方案,其實才是我國大多數患者的實際選擇。

              2018年,也就是PACIFIC試驗結果發布的次年,我國的肺癌專家,吳一龍教授的團隊開展了GEMSTONE-301試驗,評估“同步化放療”以及“序貫化放療”分別聯合免疫治療(舒格利單抗,Sugemalimab,一款PD-L1抑制劑)的療效。

              就在2022年1月15日,這項試驗的結果登上了《柳葉刀-腫瘤學》(The Lancet Oncology)雜志,為這一新模式“一錘定音”!

              添加PD-L1抑制劑,患者生存期明顯延長

              根據目前已經公開的數據,PD-L1抑制劑舒格利單抗的加入,為患者的無進展生存期帶來了非常明顯的延長。

              接受同步化放療或序貫化放療+免疫治療的患者,中位無進展生存期為9.0個月;接受同步化放療或序貫化放療+安慰劑的患者,中位無進展生存期為5.8個月。

              具體來說,使用同步化放療+免疫治療的患者為10.5個月,使用同步化放療+安慰劑的患者為6.4個月;使用序貫化放療+免疫治療的患者為8.1個月,使用序貫化放療+免疫治療的患者為4.1個月。

              中位無進展生存期對比  

             聯合方案  同步化放療  序貫化放療  整體
             +舒格利單抗  10.5個月  8.1個月  9.0個月
             +安慰劑  6.4個月  4.1個月  5.8個月

              (本表格僅為方便患者閱讀)

              無進展生存率對比  

             聯合方案  12個月無進展生存率  18個月無進展生存率
             +舒格利單抗  45%  39%
             +安慰劑  26%  23%

              (本表格僅為方便患者閱讀)

              總生存率對比  

             聯合方案  12個月總生存率  18個月總生存率
             +舒格利單抗  89%  82%
             +安慰劑  76%  60%

              (本表格僅為方便患者閱讀)

              盡管尚未得到最終的總生存期數據,但從目前的生存率來看,聯合免疫治療的方案優勢同樣非常顯著。

              從這些數據的對比當中,我們可以清楚地看出,不論是接受同步化放療的患者,還是先使用化療、后序貫放療的患者,都可以從后續的舒格利單抗免疫方案鞏固治療當中獲得明顯的益處。

              高質量創新,為了真正造?;颊?/font>

              相信大家都對《柳葉刀-腫瘤學》這本全球腫瘤領域排名第二的權威雜志并不陌生。而GEMSTONE-301試驗的這篇論文,從投稿到接收僅僅28天,并且其結論預計將直接寫入最新版的中國肺癌診療指南。

              這說明,這項研究不僅僅是高質量的、創新的,還是真正能夠造福非小細胞肺癌患者的。

              我們經常以早中晚期來形容癌癥。事實上,早期的、能夠接受手術治療的非小細胞肺癌,療效一直比較好,圍術期的新輔助治療以及輔助治療研究也很多,都能夠為患者延長生存期提供幫助;晚期患者的治療,從化療、靶向治療到免疫、細胞免疫治療,也在穩定地推進。

              免疫治療的加入讓中期、也就是Ⅲ期的非小細胞肺癌看到了希望。但在我國,更多患者由于耐受性的問題會選擇先進行化療、再進行放療,而不是同步接受放化療。這部分患者在Ⅲ期非小細胞肺癌當中占到70%,卻因為適應癥超出了國外做的PACIFIC試驗,因此沒有臨床試驗作為依據,無法在序貫治療之后使用免疫藥物作為鞏固治療。

              我國專家進行的GEMSTONE-301試驗,則是真正將我國患者的臨床實際納入了考慮,全面對比了同步化放療與序貫化放療聯合免疫治療的效果。

              顯然,這是一項真正能夠為非小細胞肺癌患者帶來益處的試驗。在正式寫入指南當中之后,這項試驗將成為無數中國的非小細胞肺癌患者使用新方案、延長生命的依據。

              而此項試驗當中使用的PD-L1抑制劑舒格利單抗,已經于2021年月獲得NMPA批準上市,用于聯合培美曲塞及卡鉑,用于轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者的一線治療。

              非小細胞肺癌臨床試驗井噴,機會不容錯過

              目前,非小細胞肺癌仍然是臨床試驗最多的癌種之一,各位非小細胞肺癌的患者一定要把握住參與臨床試驗的機會,爭取通過這些新藥、新方案,長期生存、優質生活。

              希望申請參與非小細胞肺癌各類靶向藥物、免疫檢查點抑制劑及細胞免疫療法臨床試驗的患者,可以聯系基因藥物匯-臨床新藥招募中心了解詳情,提交病歷資料進行申請。

            1. 添加醫學顧問微信,掃描?二維碼

            2. 備注【癌種】入群



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