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            沒有基因突變吃靶向藥物有意義嗎,國內首款針對癌癥腫瘤轉移的無需靶點的創新藥Fascin蛋白抑制劑DC05F01臨床試驗獲批了

            全球腫瘤醫生網2022-06-29癌癥7502

              沒有基因突變吃靶向藥物有意義嗎,國內首款針對癌癥腫瘤轉移的無需靶點的創新藥Fascin蛋白抑制劑DC05F01臨床試驗獲批了

              侵襲轉移是惡性腫瘤的主要癥狀和致死原因,而細胞形狀的改變是腫瘤早期浸潤轉移的重要原因之一。這些改變與細胞骨架的重排和肌動蛋白結合蛋白的聚集形成偽足密切相關。

              Fascin是一種能與F-actin結合的細胞骨架蛋白,其在腫瘤的發生、浸潤、轉移中具有重要作用。因此,對Fascin在各種惡性腫瘤中表達及其機制的研究成為近年來腫瘤臨床研究的熱點。

              同類首款針對腫瘤轉移的創新藥DC05F01橫空出世,獲批臨床應用

              2022年4月7日,據華潤雙鶴發布公告,其研發的同類首款創新藥fascin蛋白抑制劑——DC05F01(膠囊劑,100mg)于近日獲得國家藥監局《藥物臨床試驗批準通知書》 ,獲批該藥品開展單藥在實體瘤患者中的臨床試驗。

              2021年7月,華潤雙鶴從美國引進了Fascin蛋白抑制劑,并命名為DC05F01,作為其2021年第一個跨境創新藥合作項目。該產品是作用于Fascin蛋白的小分子化合物。在前期的臨床前研究中就已經證實,Fascin蛋白的小分子化合物能夠有效抑制Fascin蛋白活性,從而降低腫瘤侵襲和轉移,未來可作為一種潛在控制腫瘤轉移的口服藥物。

              值得一提的是,DC05F01為“first-in-class”藥物,目前暫無同類產品的研發信息,是全球首個作用于Fascin蛋白的小分子抑制劑,此次獲批臨床將會填補腫瘤轉移治療的用藥空白。

              DC05F01臨床試驗

              目前雙鶴潤創fascin蛋白抑制劑DC05F01膠囊治療晚期或轉移性實體瘤的I期臨床試驗正在火熱招募中,標準治療失敗的所有實體瘤患者均可嘗試。臨床中心為北京大學腫瘤醫院。

              有意向參加的患者可以先將病理報告、治療經歷及出院小結等資料提交至無癌家園醫學部進行初步評估。

              【部分納入標準】

              (1) 年齡≥18周歲,男女不限;

              (2) 經組織學和/或細胞學確診的局部晚期或轉移性實體瘤患者,難治性或經標準治療失敗,或無標準治療方案,或現階段不適用標準治療;

              (3) 美國東部腫瘤協作組(ECOG)體力狀況評分0-1分;

              (4) 根據RECIST 1.1版,至少有一個可測量或可評估的腫瘤病灶;

              (5) 預期生存時間≥3個月;

              (6) 有充分的器官功能:

              闡述Fascin在各類腫瘤中的表達,盤點Fascin抑制劑主攻癌種

              Fascin與消化系統腫瘤

              1. Fascin與口腔癌:研究發現,Fascin蛋白的表達對體外口腔鱗狀細胞癌進展中起重要的作用,并在體外口腔鱗狀細胞癌早期侵襲過程中促成了有上皮至基質事件的發生。

              2. Fascin與喉癌:Fascin蛋白在喉鱗狀細胞癌中過表達,并與腫瘤的大小、范圍、淋巴結轉移、遠距離轉移及臨床分期相關。提示Fascin蛋白的過表達促使腫瘤臨床進程進展中起到重要作用。說明,Fascin作為一個新的介入治療分子靶點的可能性。

              3.Fascin與食管癌:Fascin蛋白在正常食管上皮通常低水平表達,但在食管鱗狀細胞癌中過表達,并且與食管鱗狀細胞癌的細胞增殖、侵襲及患者的低存活率有關。

              4.Fascin與胃腺癌:Fascin在正常胃黏膜上皮不表達,而在腫瘤中表達上調。有研究表明,Fascin的表達與漿膜浸潤、淋巴結轉移、組織病理學分級、TNM分期及復發有關。

              5.Fascin與結直腸癌:Fascin蛋白在正常結腸上皮細胞不表達,在結直腸腺癌中表達上調。Fascin可作為預防轉移的新指標,阻斷Fascin蛋白表達可能成為結腸癌治療的新措施。

              Fascin與女性生殖系統腫瘤

              有研究發現,Fascin在子宮平滑肌肉瘤中的表達明顯高于良性平滑肌瘤。

              Fascin在正常卵巢上皮不表達,但在所有卵巢上皮病變(包括交界性腫瘤、原發及轉移性卵巢癌)中出現,而轉移性卵巢癌中表達更為彌漫。所以,Fascin有望作為異常卵巢上皮病變一個預后因素和卵巢癌分子治療的一個新靶點。

              Fascin與乳腺癌

              Fascin在浸潤性乳腺癌巢的邊緣中顯示出更高的活性,反映出它在腫瘤細胞浸潤中發揮主要作用。

              Fascin與肺癌

              Fascin在非小細胞肺癌中表達上調,并再腺癌中與高腫瘤級別、高增殖分化相關。這些結果提示,Fascin參與了腫瘤侵襲和血管侵犯。Fascin在肺的典型類癌和非典型類癌種的表達欲淋巴結轉移的發生及增殖活動的增強密切相關。

              Fascin與皮膚癌

              Fascin在皮膚的大多數細胞廣泛表達,但在癌中的表達與腫瘤來源相關。Fascin在所有肉瘤和角化細胞腫瘤中表達,在浸潤性腫瘤邊緣的基底細胞高表達Fascin。

              Fascin與泌尿系腫瘤

              Fascin在正常移行上皮不表達,在膀胱炎(囊性、腺性)、腎源性腺瘤、內翻性乳頭狀瘤、經典的外生性乳頭狀瘤中Fascin表達無增加。42%表淺乳頭狀膀胱癌Fascin表達呈片狀或弱彌漫分布、95%浸潤性膀胱癌彌漫強陽性表達;并且在微浸潤前沿腫瘤細胞Fascin表達非常明顯。提示Fascin表達增強與膀胱癌侵襲力增加相一致。

              參考文獻

              https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-cynk-101-for-her2-gastric-gej-cancers

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