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            結直腸癌新藥新療法無需化療就能100%緩解

            全球腫瘤醫生網2022-07-13結直腸癌治療71191

              結直腸癌新藥新療法無需化療就能100%緩解

              相信所有的癌癥患者都希望確診后不需要化療和手術就能清除病灶,這一希望終于照進了現實!

              近年來,結直腸癌已成為暨肺癌后另一大常見的癌癥。根據美國國家癌癥研究所的最新數據顯示,到2030年,在20歲-34歲的成年人中,結腸癌和直腸癌的發病率將分別上升90%和124%!我們身邊患腸癌的人越來越多。

              為了提高結直腸癌的臨床治愈率,全球的專家都在積極研究更好的治療方案,值得振奮的是,全新的治療方案已在臨床實驗中證實可以達到100%的緩解,給腸癌患者帶來新的“治愈”希望!

              一、臨床完全緩解率100%!dMMR直腸癌患者迎來重磅新療法

              大家都知道,新輔助化療和放療后手術切除是局部晚期腸癌的標準治療方法,但這可能會導致嚴重的并發癥,降低生活質量,因此近年來的許多研究都試圖在保持療效的同時降低放化療及手術帶來的副作用。

              幸運的是,大約 5% 到 10% 的腸癌是存在 dMMR((錯配修復缺陷),因此研究人員嘗試用 PD-1 取代化療和手術,而這項大膽的嘗試已經取得了初步的成功!

              在一項針對局部晚期錯配修復缺陷 (dMMR) 直腸癌患者的研究中,18 名II 期和 III 期 dMMR 直腸癌患者每天接受500 mg 一款名為Dostarlimab(多塔利單抗)的新型PD-1治療6個月,結果顯示可評估的14 名患者 100% 達到了臨床完全緩解。

              這是什么概念呢?新輔助治療目前的標準方案是化療,目的是為了在手術前縮小病灶,使手術切除的更干凈,而當我們把新輔助治療的方案由化療改為免疫治療時,病灶竟然全部清除!這意味著,全新的新輔助治療方案dostarlimab 竟然讓所有患者全部都不用再接受手術、化療或放療,這是史無前例的!

              有圖有真相,一名 38 歲的女性,淋巴結陽性直腸癌,dostarlimab治療 6 個月后,內窺鏡檢查腫瘤消失,MRI 沒有腫瘤證據,獲得臨床完全緩解。

              多塔利單抗治療淋巴結陽性直腸癌的效果

              就連全球知名的胃腸道腫瘤專家美國丹娜法伯癌癥研究所結直腸癌中心的聯合主任 Kimmie Ng博士也在ASCO大會上興奮的說道:

              “我認為在場的每個人都會同意結果具有臨床意義。100% 的臨床完全緩解率在直腸癌中是前所未有的,通過免疫治療為我們的患者免除放療及手術來降低發病率的潛力是巨大的!”

              二、新輔助治療在dMMR結腸癌中達到100%的緩解率

              除了上面的研究,一項代號為NICHE的2 期試驗在2022 年 ASCO 年會上公布了療效數據,并且發表在重磅期刊《臨床腫瘤學雜志》上,引起了轟動。

              臨床腫瘤學雜志

              另一種全新的新輔助治療方案nivolumab 和 ipilimumab 的組合在錯配修復缺陷型dMMR 結腸癌患者中也產生了 100% 的反應率。

              這項研究入組了沒出現轉移可以接受手術的早中期結腸癌患者,其中32名錯配修復缺陷型(dMMR) 及30名MMR正常的患者。

              62名患者都接受了nivolumab (Opdivo) 和 ipilimumab (Yervoy)治療6周。

              結果顯示:在 32 名 dMMR 腫瘤患者中,100% 的患者觀察到病理反應,并且 69%的患者中觀察到病理完全緩解,所有患者均未出現疾病復發。

              在30名pMMR患者中產生了 29% 的反應率。

              非常需要告訴大家的是,既往以化療作為新輔助治療方案研究結果顯示,僅 5% 的 dMMR 結腸癌患者顯示出中度或更大程度的病理消退,而這項研究實際上是第一個在 dMMR 結腸癌患者中達到100%病理反應的新輔助方案。

              想象一下,如果確診后只接受免疫治療就能清除病灶,結腸癌患者不再需要手術和化療,將給病友們消除多少痛苦,相信這些比化療和手術更好的治療選擇很快就能來到我們身邊,期待這些全新的新輔助治療方案盡快獲批!

              三、疾病控制率100%!腸癌患者的救命新藥來了

              除了針對早中期的新輔助治療方案,近年來,靶向治療的問世也讓晚期結直腸癌患者的生存期大大提高。‍

              在結直腸癌中,大概有30~40%的患者會出現KRAS突變,這個臭名昭著的靶點從最初發現至今已長達40年,被認為是一種“不可摧毀的”蛋白質,這種蛋白質缺乏明顯的靶點可以讓小分子藥物可以結合并損害其功能。當結直腸癌患者存在這種突變的時候,使用EGFR抑制劑會產生抗藥性,臨床治療非常困難,預后極差。

              近兩年,研究人員已經探索了幾種 KRAS 抑制劑在結直腸癌中的治療潛力,其中一款KRAS抑制劑Adagrasib(MRTX849)給結直腸癌患者帶來了曙光!在最新公布的數據顯示,MRTX849聯合西妥昔單抗可達到100%的疾病控制率!

              在代號為 KRYSTAL-1 的 1/2 期試驗 (NCT03785249)中,分為了 MRTX849 治療組和MRTX849+西妥昔單抗聯合治療組,數據非常振奮人心。

              截至 2021 年 5 月 25 日,45 名接受單藥adagrasib治療的患者可評估療效。

              結果顯示

              ●客觀緩解率(ORR):22%;

              ●疾病控制率(DCR):高達87%.

              MRTX849治療KRAS突變的結直腸癌的數據

              截至 2021 年 7 月 9 日,28 名接受adagrasib聯合西妥昔單抗組的 患者可評估療效。

              結果顯示

              ●客觀緩解率(ORR):43%;

              ●疾病控制率(DCR):高達100%.

              MRTX849聯合西妥昔單抗治療KRAS突變的結直腸癌的數據

              這些數據表明,單獨使用MRTX849能使87%的腸癌患者病灶縮小,而聯合靶向藥物西妥昔單抗后能達到更強的抗癌效果,100%的患者病情穩定或腫瘤出現不同程度的縮小!

              更值得振奮的是,這款美國的抗癌“特藥”將同步在中國開啟臨床試驗,加快在中國的上市步伐,這意味著中國KRAS患者終于等到了希望!

              注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看一旦存在KRAS突變,可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

              這些創新療法將給結直腸癌患者帶來治愈希望,讓我們拭目以待,期待更多新藥早日上市,造福大眾!

              參考文獻:https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.3511

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