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            截止到2022年已上市的肺癌靶向藥物有哪些、肺癌免疫藥物有哪些

            全球腫瘤醫生網2022-07-15肺癌治療73052

              截止到2022年已上市的肺癌靶向藥物有哪些、肺癌免疫藥物有哪些

              率都排在全球首位的癌種,肺癌一直受到研究者們的廣泛關注。因此肺癌的靶向藥研發及上市一直是所有癌癥里最多的,靠著一代一代的靶向藥活過五年十年的肺癌患者已經數不勝數。對于肺癌患者來說,這是一個充滿奇跡的時代!

              目前,FDA批準的非小細胞肺癌靶向和免疫藥物共有30款,全球腫瘤醫生網根據美國國際癌癥研究院(NIH)及FDA官網公布的信息為大家詳細整理了目前所有非小細胞肺癌新藥的藥品信息供大家參考。

              肺癌需要檢測的11大基因靶點

              2022年最新第3版非小細胞肺癌NCCN指南推薦肺癌患者應檢測的11大靶點為:EGFR(19del和L858R)、EGFR (S768I、L861Q 和/或 G719X) 、EGFR 20ins、KRAS G12C、ALK、ROS1、BRAF、NTRK1/2/3、MET、RET、PD-L1.

              NCCN指南

              注:做了基因檢測的病友可以拿出報告看看,一旦存在上面這些靶點突變(EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、NTRK等可以馬上聯系全球腫瘤醫生網醫學部看看是否有機會接受國內新藥治療,看不懂的病友也可以致電全球腫瘤醫生網醫學部解讀報告。

              肺癌10大靶點及獲批藥物解讀

              01、EGFR(L858R,Ex19del,20ins)

              EGFR(epidermal growth factor receptor,ErbB-1或HER1)表皮生長因子受體主要在肺腺癌、亞裔、非吸煙及女性患者中,大約有 15% 的白種人和 30-50% 的亞洲人中有 EGFR 基因突變。無吸煙史者,比例高達 50-60%,常見的突變位點是外顯子19和21,占90%,稱為經典型突變,其余10%為外顯子18和20的突變。

              1.吉非替尼(Gefitinib,Iressa,伊瑞可,易瑞沙)

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del)

              適應癥:一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變(EGFR外顯子19缺失和外顯子21(L858R)突變)?;蚣韧邮苓^化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

              藥品詳情:肺癌最常見EGFR靶向藥——吉非替尼(易瑞沙)治療信息大全

              2003年,易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)在美國首次上市,成為第一種能有效治療晚期肺癌的藥物。2011年2月,阿斯利康易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib)(通用名:吉非替尼片)獲得了中國CFDA(國家食品藥品監督管理總局)正式批準。

              2.厄洛替尼(鹽酸厄洛替尼片,特羅凱® ,Tarceva®)

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del)

              適應癥:一線治療EGFR19號外顯子缺失或21號外顯子突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC),也可聯合吉西他濱作為一線治療局部晚期、不可切除或轉移的胰腺癌。

              藥品詳情:有EGFR突變的非小細胞肺癌患者使用靶向藥厄洛替尼的用藥須知

              2004年11月18日獲FDA批準上市,厄洛替尼可作為伴EGFR活化突變患者的一線治療,在未接受過化療的晚期NSCLC患者中,應用厄洛替尼者的中位PFS(無進展生存期)可達13.1個月。

              3.阿法替尼(afatinib)

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del)

              適應癥:一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變(EGFR外顯子19缺失和外顯子21(L858R)突變)。

              藥品詳情:靶向藥物強強聯手!阿法替尼+奧希替尼序貫治療EGFR陽性非小細胞肺癌現實世界療效大數據更新

              2013年7月12日獲FDA批準上市,阿法替尼(Afatinib)屬于第二代EGFR TKI,在NCCN指南中,與一代TKI(易瑞沙、特羅凱、凱美納)共同被推薦為EGFR突變的晚期NSCLC患者的臨床一線用藥。

              4.達克替尼(Dacomitinib,Vizimpro,多澤潤)

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del),her2,her4

              適應癥:一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變(EGFR外顯子19缺失和外顯子21(L858R)突變)?;蚣韧邮苓^化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

              藥品詳情:肺癌二代靶向藥達克替尼獲批一線用藥,總生存期高達34個月!

              2018年9月27日,達克替尼獲批上市,這是美國輝瑞公司研發的第二代、不可逆、表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),達克替尼是一種泛HER抑制劑,而且入腦效果較好。其靶點不僅有EGFR(HER1),而且還有HER2和HER4。

              5.奧希替尼(Tagrisso ,泰瑞莎,osimertinib )

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del,T790M)

              適應癥:一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,該類患者腫瘤具有特定類型的表皮生長因子受體(EGFR)基因突變(EGFR外顯子19缺失和外顯子21(L858R)突變)?;蚣韧邮苓^化學治療的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)

              藥品詳情:肺癌靶向藥奧希替尼藥品信息總覽

              2017年3月30日,FDA 正式批準 Osimertinib(TAGRISSO,阿斯利康)用于轉移性表皮生長因子受體(EGFR)T790M 突變陽性非小細胞細胞肺癌(NSCLC)患者治療,適用于以 EGFR 酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療或治療后疾病進展的患者。Osimertinib(AZD9291) 是 AstraZeneca 研發的一種不可逆的第三代EGFR抑制劑(EGFR-TKI),能夠克服T790M耐藥突變。2018年4月18日,FDA批準奧希替尼作為EGFR突變的非小細胞肺癌的一線治療藥物,其腫瘤具有表皮生長因子受體(EGFR)突變(外顯子19缺失或外顯子21 L858R突變)。

              6.Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號為JNJ6372)

              作用靶點:EGFR(20 ins插入突變),MET

              適應癥:在含鉑化療期間或之后病情惡化的局部晚期或轉移性EGFR外顯子20插入突變的非小細胞肺癌成年患者

              藥品詳情:里程碑!FDA重磅宣布:非小細胞肺癌EGFR 20ins首款靶向藥Rybrevant獲批上市

              2021年5月21日,FDA正式批準Rybrevant(amivantamab-vmjw,代號為JNJ6372)上市。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的首款靶向療法,是醫學屆對于這部分患者的一項重大進步,具有里程碑式的意義!

              RYBREVANT是一種針對 EGFR 和 MET 受體的全人雙特異性抗體,抑制腫瘤生長并導致腫瘤細胞死亡。

              7.Exkivity (mobocertinib,莫博替尼,代號為TAK-788)

              作用靶點:EGFR(20 ins插入突變)

              適應癥:EGFR 外顯子 20 插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 成人患者,其疾病在鉑類化療后進展。

              藥品詳情:剛剛!肺癌EGFR 20ins第二款靶向藥TAK-788獲批上市

              2021年9月16日,FDA正式批準Exkivity上市。這是EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的第二款靶向療法,EXKIVITY 是一流的口服酪氨酸激酶抑制劑 (TKI),是第一個也是唯一一個獲批的專門針對 EGFR Exon20 插入突變設計的口服療法。

              8.PORTRAZZA(necitumumab,耐昔妥珠單抗)

              作用靶點:EGFR

              適應癥:一線治療已轉移(擴散到身體其他部位)的鱗狀非小細胞肺癌

              藥品詳情:2015年11月,禮來公司的EGFR單克隆抗體耐昔妥珠單抗獲批,聯合吉西他濱與順鉑治療一線治療非小細胞肺鱗癌

              02、ALK

              對于確定為ALK陽性的患者是幸運的,因為針對ALK的靶向藥有效率超高,副作用不大,一不注意腫瘤就給“吃沒了”。因此,ALK突變被稱為“鉆石突變”,雖然僅有5%,但可用的靶向藥卻很多,顯著增加了治療機會,ALK最常見的融合伴侶是ALK-EML4(棘皮類微管相關樣蛋白4)。它更容易出現在既往少量 / 無吸煙史和年輕的患者身上。

              1.克唑替尼(Crizotinib,賽可瑞,Xalkori)

              作用靶點:ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

              適應癥:一線治療ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

              藥品詳情:肺癌明星靶向藥(ALK/ROS1)——克唑替尼治療信息大全

              2011年8月在美國獲批,用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)突變的NSCLC患者;隨后于2016年3月在美獲批,用于治療ROS1陽性NSCLC患者,這是ROS1適應癥的首次獲批??诉蛱婺崾怯奢x瑞公司研制的一種酪氨酸激酶受體抑制劑,對應靶點包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

              2.艾樂替尼(阿來替尼,Alecensa,Alectinib)

              作用靶點:ALK

              適應癥:一線治療ALK陽性并已轉移(蔓延到身體其他部位)的非小細胞肺癌。

              藥品詳情:肺癌靶向藥艾樂替尼藥品信息總覽

              2015年12月,艾樂替尼首先被FDA批準作為克唑替尼耐藥后的治療選擇。2017年11月,批準已經擴展到包括治療尚未治療的ALK陽性轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療。艾樂替尼是美國制藥巨頭羅氏研發的第二代ALK抑制劑,被稱為 “肺癌最強靶向藥”,具有更強的療效和強大的入腦效果,已成為國內ALK陽性患者一線治療首選方案。

              3.色瑞替尼(Ceritinib,Zykadia)

              作用靶點:ALK

              適應癥:ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

              藥品詳情:ALK陽性肺癌二代靶向藥色瑞替尼用藥指導大全!

              2014年4月29日,美國FDA正式批準了諾華研發的抗第二代ALK抑制劑Ceritinib(色瑞替尼,商品名為Zykadia)上市,用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性、腫瘤病情有進展或不能耐受Crizotinib(克唑替尼)的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。2017年5月26日,獲得FDA批準用于ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療。

              4.布加替尼(Brigatinib,Alunbrig)

              作用靶點:ALK,EGFR

              適應癥:ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

              藥品詳情:死亡風險降低57%!FDA授予布加替尼一線治療ALK+NSCLC優先審查!

              2017年4月28日,武田制藥的布加替尼獲美國FDA加速批準上市,用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者。2020年5月23日,FDA批準brigatinib(布加替尼,Alunbrig)用于基因檢測ALK陽性的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。

              Brigatinib為一種新型的第二代ALK和EGFR雙重抑制劑,可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。

              5.勞拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

              作用靶點:ALK,ROS1

              適應癥:ALK陽性轉移性NSCLC的一線治療

              藥品詳情:非小細胞肺癌又多了一款救命藥!FDA批準勞拉替尼用于ALK+肺癌一線治療!

              2018年11月2日,FDA批準了輝瑞公司的勞拉替尼,用于ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑(阿來替尼、色瑞替尼)治療后進展的患者。無論既往用過幾種靶藥或者化療過,勞拉替尼始終能夠作為ALK耐藥最終保底的藥物。2021年3月4日,FDA最新批準了l第三代ALK抑制劑Lorlatinib用于ALK陽性非小細胞肺癌一線治療!

              勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑,自問世以來就備受青睞,這款藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障;可抑制克唑替尼耐藥的9種突變,對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性;同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力,入腦效果較強,特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

              03、ROS1

              ROS1全稱c-ros原癌基因,是一種跨膜的受體酪氨酸激酶基因。出現ROS1突變的患者,更多的是年輕的、非吸煙的肺癌患者,其中肺腺癌居多。突變者約占 NSCLC 總數的 3%。

              1.克唑替尼(Crizotinib,賽可瑞,Xalkori)

              作用靶點:ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON

              適應癥:一線治療ROS1突變的非小細胞肺癌患者。

              藥品詳情:肺癌明星靶向藥(ALK/ROS1)——克唑替尼治療信息大全

              2016年3月,美國批準克唑替尼用于一線治療ROS1突變的非小細胞肺癌患者,這是ROS1陽性非小細胞肺癌獲批的首款靶向藥物??诉蛱婺崾怯奢x瑞公司研制的一種酪氨酸激酶受體抑制劑,對應靶點包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON。

              2.恩曲替尼(Entrectinib,Rozlytrek,RXDX-101)

              作用靶點:NTRK,ROS1,ALK

              適應癥:治療ROS1融合陽性晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者

              藥品詳情:剛剛!全球第三款不限癌種“治愈系”抗癌藥Rozlytrek震撼上市,免費用藥攻略快看!

              2019年8月16日,FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥Entrectinib上市,用于治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶(NTRK)融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者,以及ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

              04、BRAF

              只有 1%-3% 的非小細胞肺癌會出現 BRAF 基因突變,這其中有 50% 是 BRAF V600E 位點突變,更容易出現腺癌、女性和不吸煙的患者中。

              1.達拉菲尼+曲美替尼

              作用靶點:BRAF V600E

              適應癥:一線治療晚期轉移性或不可手術切除的BRAF V600E陽性非小細胞肺癌

              藥品詳情:抗癌好搭檔——達拉非尼+曲美替尼,專門對抗BRAF突變肺癌

              2017年6月,FDA獲批了達拉菲尼(150mg bid)聯合曲美替尼(2mg qd)的治療方案用于治療晚期轉移性或不可手術切除的非小細胞肺癌,有效率ORR是64%,疾病控制率DCR為72%,PFS為9.7個月。

              05、MET

              MET是一種絡氨酸激酶受體,它的過度激活與腫瘤發生、發展、預后與轉歸密切相關。它在肺腺癌中發生率為3%,其最常見的變異類型是外顯子14的供體位點剪接突變。近年來,MET抑制劑的研究層出不窮,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡馬替尼,又名INC280)是目前研究數據相對較多的3個藥物。

              1.Tepmetko(tepotinib,特泊替尼)

              作用靶點:METex14

              適應癥:治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者

              藥品詳情:速遞|緩解率43%!肺癌迎新藥,FDA加速批準特普替尼上市!

              2021年2月3日,FDA加速批準了默克公司的特普替尼(Tepotinib,Tepmetko)上市,用于治療MET外顯子14(MET ex14)跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌成年患者。2020年3月25日,日本厚生勞動省率先獲批上市,成為全球第一個被批準用于治療攜帶MET基因改變的晚期非小細胞肺癌患者的口服MET抑制劑。不論患者之前接受過多少種療法治療,與當前可用的療法相比,tepotinib改善了患者的治療結果。

              2.Capmatinib(卡馬替尼)

              作用靶點:METex14

              適應癥:治療攜帶MET外顯子14跳躍突變的轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者

              藥品詳情:速遞|FDA今日批準首款METex14抑制劑-Capmatinib上市

              2020年5月6日,諾華的卡馬替尼被美國FDA批準上市,成為針對局部晚期或轉移性MET 14跳躍突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者的首款靶向藥。

              06、RET

              RET激酶的基因組改變包括融合和點突變,從而導致RET信號過度活細胞生長不受控制。RET融合和突變發生在多種腫瘤類型中,且發生頻率不同。據統計,在非小細胞肺癌里面,大約1%-2%的患者有RET基因融合,在甲狀腺髓樣癌中超過60%的患者有RET基因突變,在乳頭狀甲狀腺癌中10%的患者有RET基因融合,具體的信息大家可以看下面的圖。

              RET基因突變的概率

              1.Selpercatinib(LOXO-292,塞爾帕替尼)

              作用靶點:RET

              適應癥:成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者

              藥品詳情:提前獲批!傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市,這三個問題一定要了解

              2020年5月8日,美國食品和藥物管理局(FDA)加速批準了selpercatinib(RETEVMO,禮來公司)上市,成為全球首款用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準療法。

              2.Pralsetinib(BLU-667,普雷西替尼)

              作用靶點:RET

              適應癥:成人轉移性RET融合陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者;

              藥品詳情:剛剛!全球第二款RET抑制劑BLU-667震撼上市!這些用藥信息一定要知道

              2020年9月5日,全球第二款療效卓越的RET抑制劑Pralsetinib(代號BLU-667,普雷西替尼)獲得FDA批準正式上市,同時,這款藥物也有了自己的大名-GAVRETO!這是目前唯一一款每日僅需口服一次的RET抑制劑,并且顯示出持久的療效,部分患者得到完全緩解!

              07、KRAS

              RAS家族中的NRAS,HRAS和KRAS突變引起的癌癥占所有人類癌癥的近四分之一,使其成為與癌癥相關的最常見基因突變之一。其中,KRAS是最常見的致癌基因(所有RAS突變的85%),存在于90%的胰腺癌中,30-40%的結腸癌中,15-20%的肺癌中(大多為非小細胞肺癌)。遺憾的是從發現這一靶點至今的30年里,沒有任何一款直接針對KRAS突變的靶向藥物獲批。因此,人們一直認為KRAS是一種“堅不可摧”蛋白質。

              1.Sotorasib(索拖拉西布 Lumakras AMG510)

              作用靶點:KRAS G12c

              適應癥:二線治療KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者

              藥品詳情:里程碑!全球首款KRAS靶向藥AMG-510(Sotorasib)震撼上市!

              2021年5月29日,針對KRAS突變有效,讓我們期待了兩年的“革命性抗癌藥Sotorasib(AMG-510,安進公司)終于獲得FDA批準,提前上市!用于治療患有KRAS G12c突變的非小細胞肺癌患者,這些患者至少接受過一種前期全身性治療。

              這是全球首款針對KRAS的靶向藥,具有里程碑式的意義!將有無數攜帶KRAS突變的癌癥患者迎來生存新希望!

              08、VEGF

              腫瘤組織的增生需要在其周邊形成大量新的血管來運輸氧氣和營養。這一過程通過腫瘤通過人血管內皮生長因子(EGFR)來實現,抗血管生成藥物就是抑制人血管內皮生長因子的活性,進而抑制腫瘤的增生。

              1.貝伐單抗(Bevacizumab,安維汀,Avastin)

              作用靶點:VEGF

              適應癥:一線治療局部晚期、無法手術切除、已轉移或已復發非鱗狀非小細胞肺癌,聯合卡鉑和紫杉醇一起使用。

              藥品詳情:

              2004年2月26日獲得FDA的批準,貝伐單抗(Avastin®,羅氏制藥)是美國第一個獲得批準上市的抑制腫瘤血管生成的藥。這是一種重組的人源化抗血管內皮生長因子(VEGF)的單克隆抗體,其可與VEGF結合,阻止血管生成。多項試驗表明,貝伐單抗可顯著改善患者生存質量,提高患者的無進展生存期(PFS)。需要注意的是,貝伐單抗一般對攜帶高表達EGFR腫瘤的患者更有效。

              2.雷莫蘆單抗(Cyramza,Ramucirumab)

              作用靶點:EGFR(L858R,Ex19del)

              適應癥:聯合厄洛替尼一線治療EGFR突變的非小細胞肺癌;聯合多西他賽,用于經含鉑化療期間或之后出現疾病進展的轉移性非小細胞肺癌;攜帶EGFR或ALK腫瘤基因突變的患者在接受FDA批準療法后仍出現疾病進展的非小細胞肺癌。

              藥品詳情:上市5年的,肺癌靶向藥雷莫蘆單抗治療信息大盤點

              2014年12月12日,FDA批準禮來公司的雷莫蘆單抗聯合多西他賽治療侵襲性非小細胞肺癌。Cyramza是一種單克隆抗體藥物,主要通過和血管內皮生長因子受體(VEGFR2)結合。由于腫瘤組織的增大都會經歷angiogenesis的過程,即在腫瘤組織周邊形成新生血管來給腫瘤細胞運輸營養。所以Cyramza對于大多數肺癌患者都是一種可以選擇的藥物。因此抑制這一過程可以抑制大多腫瘤的增殖。參見下圖:

              雷莫蘆單抗治療原理

              09、CTLA-4

              1.Ipilimumab + Nivolumab

              作用靶點:PD-L1

              適應癥:一線治療EGFR/ALK陰性晚期NSCLC(非小細胞肺癌)患者

              藥品詳情:強強聯手,明星免疫組合O藥+Y藥聯合化療躋身非小細胞肺癌一線治療行列

              2021年5月15日,FDA已經批準PD-1免疫檢查點抑制劑Opdivo(歐狄沃,nivolumab,納武利尤單抗)聯合CTLA-4抑制劑Yervoy(伊匹木單抗,ipilimumab,易普利姆瑪)及有限療程的含鉑雙藥化療用于一線治療無EGFR基因突變和ALK融合的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)。

              10、PD-1/L1

              1.keytruda(Pembrolizumab,派姆單抗)

              作用靶點:PD-1

              適應癥:與培美曲塞、順鉑聯合治療一線轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)

              藥品詳情:剛剛,Keytruda(K藥)在中國大陸獲批肺癌一線治療!

              2015年10月,K藥獲得首次FDA批準用于PD-L1陽性,化療后進展的非小細胞肺癌患者;2019年3月29日,K藥在中國獲批,成為首個免疫聯合療法用于非小細胞肺癌一線治療!可降低50%死亡率!

              2.歐狄沃(Opdivo,nivolumab)

              作用靶點:PD-1

              適應癥:鉑類化療后進展的非小細胞肺癌

              藥品詳情:剛剛,首個PD-1抑制劑在中國大陸震撼上市!價格、適應癥你了解嗎?

              2015年3月,FDA首次批準納武單抗治療鉑類進展后的非小細胞鱗癌;2018年6月15日,O藥正式在國內獲批用于系統治療后進展的非小細胞肺癌(不包括敏感基因突變患者)。這絕對在中國抗癌史上具有里程碑意義!因為它是中國大陸首個上市的免疫腫瘤治療新藥!開啟腫瘤治療新時代!

              2022年3月4日,美國FDA批準Opdivo(nivolumab,O藥)聯合化療,作為新輔助療法,治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者,不論患者PD-L1表達情況。這是首個也是目前唯一一個獲批的NSCLC術前新輔助治療方案。

              3.Imfinzi(德瓦魯單抗 durvalumab)

              作用靶點:PD-L1

              適應癥:不可手術切除的III期NSCLC放化療后未進展的患者

              藥品詳情:生存期翻三倍!國內首個PD-L1上市!Ⅲ期肺癌患者再添“免死金牌”!

              2018年2月16日,FDA批準用于不可手術切除的III期NSCLC放化療后未進展的患者。2019年12月9日,正式在中國上市,成為中國內地首個獲批上市的PD-L1單抗藥物,用于治療同步放化療后未進展的不可切除Ⅲ期非小細胞肺癌(NSCLC)。

              Imfinzi(德瓦魯單抗 durvalumab)是阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫療法藥物。作為一種人源化的抗PD-L1蛋白單克隆抗體,與PD1單抗不同的是,它與腫瘤細胞或腫瘤浸潤免疫細胞上表達的PDL1結合。但最終效果與PD1類似,可以阻斷PDL1與T細胞表面的PD1結合介導的免疫抑制,重新激發T細胞識別殺傷腫瘤細胞,從而抑制腫瘤生長。

              4.Tecentriq(阿特珠單抗,Atezolizumab)

              作用靶點:PD-L1

              適應癥:TECENTRIQ +阿瓦斯汀® (貝伐單抗)+卡鉑/紫杉醇(carbo / pac)一線治療非鱗狀非小細胞肺癌。

              藥品詳情:緩解持續長達38.9個月,阿特珠單抗獲批非小細胞肺癌一線治療適應癥!

              2020年5月18日,阿特珠單抗獲得FDA批準用于非小細胞肺癌鉑類治療進展后的二線治療。2021年4月29日,阿特珠單抗在國內獲批一線治療PD-L1表達水平高(TC≥50%)或IC≥10%的非小細胞肺癌患者,患者的EGFR及ALK突變為陰性。阿特珠單抗(Atezolizumab)是一種單克隆抗體,可靶向PD-L1蛋白。阿特朱單抗與腫瘤細胞和腫瘤浸潤性免疫細胞上表達的PD-L1結合,阻斷其與PD-1和B7.1受體的相互作用。通過抑制PD-L1,可以激活T細胞消滅腫瘤細胞。

              5.LIBTAYO(cemiplimab,西米普利單抗)

              作用靶點:PD-1

              適應癥:PD-L1≥50%非小細胞肺癌一線治療

              藥品詳情:剛剛!非小細胞肺癌第五款免疫療法Libtayo獲批一線治療!

              2021年2月22日,FDA批準PD-1療法cemiplimab單藥一線治療PD-L1表達>50%的晚期非小細胞肺癌患者。這意味著,非小細胞肺癌迎來了第五款免疫檢查點抑制劑,cemiplimab成功沖進免疫單藥一線治療肺癌,晚期患者迎來了“去化療”新時代!

              附:FDA批準的靶向藥物藥品信息匯總

              FDA批準的肺癌靶向藥物藥品信息匯總

              未完待續!期待更多新藥開花結果

              過去十年,肺癌的靶向免疫治療已經取得了長足的進展,逆轉了晚期患者的生存期,除了上面獲批的藥物,還有更多的新藥正在研發中,下一期我們將為病友們系統整理肺癌各靶點的全球研發進展,想接受治療的患者可以申請專家會診評估用藥方案或參加方舟計劃獲得免費用藥的機會。讓我們拭目以待,期待更多新藥早日上市,造福大眾!

              “方舟援助計劃”“由全球腫瘤醫生網聯合無癌家園、權威基因檢測機構、國際藥廠、知名腫瘤中心發起的針對癌癥基因突變腫瘤患者的活動。本計劃旨在降低腫瘤患者基因檢測費用,為患者提供上市新藥和未上市新藥免費治療的機會。參加“方舟援助計劃”!為腫瘤患者持續提供抗癌藥物帶來的生存希望!

              想參加的病友可以將基因檢測報告,診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式,醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系或直接致電全球腫瘤醫生網醫學部評估。

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            2. 備注【癌種】入群



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