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            抗體偶聯(ADC)藥物Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)一線治療非小細胞肺癌緩解率50%

            全球腫瘤醫生網2022-08-15肺癌靶向治療714

              抗體偶聯(ADC)藥物Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)一線治療非小細胞肺癌緩解率50%

              不論突變類型,也不看PD-L1水平,這樣的治療非小細胞肺癌的方案,大家能想到哪些?

              估計大部分患者都只能往化療的方向考慮了。但是如果我們再說,這是一種有比較好的靶向性、選擇性的方案。作為一線治療,這種方案的緩解率能夠達到50%、疾病控制率最高能到100%,大家又能想到什么方案呢?

              在本年度的世界肺癌大會(WCLC2022)上,一項Ⅰb期臨床試驗TROPION-Lung02試驗公布了初步結果??贵w-藥物偶聯物(ADC)Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)及派姆單抗(Pembrolizumab,Keytruda)聯合或不聯合鉑類化療方案,一線治療沒有可用于治療的基因組改變的晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,得到了令人鼓舞的出色數據!

              不論突變類型、不看PD-L1水平,一線治療緩解率50%

              根據已經公布的數據,三藥方案一線治療非小細胞肺癌患者,整體緩解率達到了50%;此外還有40%的患者疾病穩定,疾病控制率高達90%!

              此外,接受Datopotamab Deruxtecan+派姆單抗雙藥方案作為一線治療的13例患者,整體緩解率高達62%;且所有患者均疾病穩定,疾病控制率100%。

              另一部分患者在入組前已經接受過其它方案治療,以三藥方案或雙藥方案作為二線治療,整體緩解率分別達到了29%和24%。

              綜合既往接受過治療的患者以及未接受過治療的患者,所有接受雙藥方案治療的患者,整體緩解率為37%;所有接受三藥方案治療的患者,整體緩解率為41%;兩類方案治療的患者,整體疾病控制率為84%。

              1、無論患者PD-L1表達水平

              參加這項臨床試驗的患者,PD-L1表達均衡地分布于各個水平。二聯方案治療的患者當中,33%的患者PD-L1表達<1%,33%的患者在1~49%,30%的患者≥50%;三聯方案當中,44%的患者<1%,29%的患者在1~49%,23%的患者≥50%。

              2、不需要患者具有驅動基因突變

              在這項試驗當中,排除了所有可用于靶向治療的基因組改變,包括EGFR、ALK、ROS1、NTRK、BRAF、RET、MET等等。再加上前述中“無論患者PD-L1表達水平”,可以說這部分患者是非小細胞肺癌患者當中治療最困難、方案最匱乏的一部分患者。

              3、也未要求Trop-2的表達水平

              Datopotamab Deruxtecan以Trop-2為靶點,Trop-2是一種主要表達于上皮細胞的跨膜糖蛋白,在胚胎器官發育過程中有重要的作用。

              正常的情況下,角質形成細胞、腎臟、肺、卵巢和睪丸的細胞中,都可能表達Trop-2的mRNA,但表達量很低,只有在多種惡性腫瘤當中過表達。目前已經得到確認,存在TROP-2高表達的癌種,包括三陰性乳腺癌、小細胞肺癌、尿路上皮癌、非小細胞肺癌以及胃癌等。

              但是Datopotamab Deruxtecan的臨床試驗又不僅僅局限于Trop-2陽性表達或高表達的患者,入組時并沒有進行限制。

              考慮到這些入組要求,結合兩種方案穩定的療效,我們對于Datopotamab Deruxtecan這款ADC在沒有可用于靶向治療的驅動基因突變、也缺乏PD-L1表達的患者的治療中的潛力,又多了一份信心。

              這組試驗數據令人鼓舞,意味著沒有驅動基因突變的患者很可能將迎來一類全新的一線治療選擇,而且療效相當不錯!

              Datopotamab Deruxtecan(DS-1062a)是一款以Trop-2為靶點的抗體-藥物偶聯物(ADC)。從它的代號DS-1062a就能看得出來,這款藥物和HER2靶點的經典ADC之一Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201)“藥出同源”,都是第三一共株式會社基于同一個平臺研發出來的“姊妹藥”。

              正如我們先前在《還沒開始用,靶向藥就“落伍”了?非小細胞肺癌的靶向治療,一個新時代席卷而來!》文中提到的一點,結合ADC本身的特點,只要搭建出了一個被驗證為有效的“平臺”,那么只要像更換“彈頭”一樣更換其中的部分藥物分子,就能夠獲得一大批的、療效同樣出色的新藥,我們有理由相信,ADC必將成為依附但又脫胎于靶向治療的一種“新時代”的治療手段。

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