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            全球首款非小細胞肺癌HER2陽性靶向藥新藥Enhertu(DS-8201、德喜曲妥珠單抗)獲批上市,國內抗體偶聯(ADC)藥物Enhertu(DS8201)臨床試驗還在招募患者

            全球腫瘤醫生網2022-08-15肺癌靶向治療7442

              全球首款非小細胞肺癌HER2陽性靶向藥新藥Enhertu(DS-8201、德喜曲妥珠單抗)獲批上市,國內抗體偶聯(ADC)藥物Enhertu(DS8201)臨床試驗還在招募患者

              客觀緩解率58%!全球首款HER2陽性肺癌新藥Enhertu上市

              2022年8月12日,阿斯利康和第一三共聯合開發的的抗體偶聯藥物(ADC)Enhertu(代號DS8201,中文名:德喜曲妥珠單抗)新適應癥獲美FDA加速批準,用于治療攜帶HER2陽性的不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這些患者既往接受過一種系統性治療。

              值得一提的是,這是FDA批準治療HER2突變非小細胞肺癌的首款藥物。

              Enhertu治療非小細胞肺癌肺癌的適應癥獲批

              肺癌是男性和女性癌癥死亡的主要原因,約占全球所有癌癥死亡的五分之一,其中80%~85%屬于非小細胞肺癌。大約2%~4%的非小細胞肺癌患者為HER2陽性。此前尚沒有獲批HER2靶向療法用于針對性治療攜帶HER2突變的非小細胞肺癌患者。

              此次Enhertu加速批準是基于臨床試驗DESTINY-Lung02的積極結果。納入的52例HER2陽性,不可切除和/或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者作為研究對象,在接受Enhertu治療后,客觀緩解率為58%,其中,1.9%的患者 (n=1) 出現完全緩解(CR),55.8%的患者 (n=29) 出現部分緩解 (PR),中位緩解持續時間為8.7個月。

              5天前,Enhertu獲得美國FDA的批準,成為治療HER2低表達轉移性乳腺癌患者的首款HER2靶向療法。今日,它又為HER2突變非小細胞肺癌患者帶來了新治療選擇。

              DS8201臨床試驗

              目前,經證實的合格HER2外顯子19或20突變的非小細胞肺癌患者有望接受這款新藥!

              無癌家園正有一項關于評估Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,DS-8201)作為攜帶HER2突變的不可切除、局部晚期或轉移性NSCLC患者一線治療的臨床試驗正在招募中!

              有意向參加的癌友們可向無癌家園醫學部提交病理報告、治療經歷及出院小結等資料進行病情初步評估!

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            2. 備注【癌種】申請方舟援助計劃



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