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            腫瘤免疫療法,包括PD1、CTLA4、CAR-T細胞、TCR-T細胞、癌癥疫苗、樹突細胞、NK細胞、CTL細胞等,是目前全世界攻克癌癥的研究熱點。部分技術(PD1、CAR-T、CTLA)已經取得突破,被美國FDA批準作為藥物臨床治療癌癥,但大部分細胞治療技術因為療效問題,仍在臨床試驗研究過程中,或者被某些國家批準用于再生治療(日本再生醫療法批準細胞技術輔助治療癌癥)。

            從絕望到新生,白血病女孩Emily Whitehead 的抗癌傳奇

            2010 年5 月,美國小女孩Emily 被診斷出患有急性淋巴細胞白血病,是一種好發于兒童的白血病,占兒童白血病的70%,不過大多數兒童都能夠通過化療得到有效控制,少數需要進行干細胞移植才能治愈。
            Emily 像大多數白血病病童一樣,接受了化療。兩輪化療后,她的雙腿出現壞死性筋膜炎,雖勉強避開了截肢, 十六個月后,血癌復發了。醫師建議進行骨髓移植,但因擔心移植的并發癥,而且病情仍舊沒有得到控制,Emily危在旦夕;他父母帶女兒到費城兒童醫院尋求第二意見。 經過一系列治療,Emily骨髓活檢的結果顯示,她的體內已經沒有任何白血病細胞了!這是CAR-T首個治愈白血病的案例,Emily也因此家喻戶曉,成為美國的抗癌明星?,F在Emily已經12歲了,白血病再也沒有復發過。

             

            CAR-T技術原理

            技術介紹

            嵌合抗原受體T細胞(CAR-T細胞)是將能識別某種腫瘤抗原的抗體的抗原結合部與CD3-ζ鏈或FcεRIγ的胞內部分在體外偶聯為一個嵌合蛋白,通過基因轉導的方法轉染患者的T細胞,使其表達嵌合抗原受體,即CAR?;颊叩腡細胞被“重編碼”后,能夠生成大量腫瘤特異性的CAR-T細胞。


            治療流程:

            分離:先要分離出病人的T細胞。

            基因編輯:這是CAR-T的核心技術,也是每家公司技術上的核心競爭力(圖B)。腫瘤細胞在和免疫細胞斗爭的過程中,會隱藏自己的標記,避免被T細胞識別和摧毀??茖W家通過基因編輯的手段,利用病毒傳遞遺傳物質來重設T細胞,讓T細胞的細胞膜有抗體的表達,能識別腫瘤特異性分子的蛋白,這樣T細胞就像裝上了「雷達眼睛」,讓腫瘤細胞無處遁形。

            擴增:如果把CAR-T比喻成一支軍隊,體外擴增就是招兵買馬的過程。先利用磁珠活化T細胞,磁珠上包覆兩種蛋白質,經特定信號蛋白的刺激后,就會進入擴增模式。5-10天后,每個CAR-T細胞會復制出100顆以上的CAR-T細胞。

            回輸:擴增好的CAR-T細胞通過注射進入人體。CAR-T細胞能辨識出腫瘤細胞表面的抗原,立即展開攻擊,不再需要MHC或共同刺激配體的存在。

            監控:常規的藥物治療都會產生不良反應或者副作用,活細胞更是如此,因此在注射后要密切關注病人的生命特征,隨時處理突發狀況。

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            國內外批準的CAR-T療法
            藥品名稱企業適應癥靶點售價獲批時間
            諾華的CAR-T產品KYMRIAH諾華公司
            KYMRIAH
            用于治療復發性(經過治療緩解后再次發作)或難治性的急性B系淋巴細胞白血?。˙系r/r ALL)的患者(≤25歲)。完全緩解率(cr)大于90%CD1947.5萬美金美國2017/8/30
            吉利德的CAR-T產品YESCARTA吉列德
            YESCARTA
            YESCARTA是治療成年人復發性或難治性非霍奇金淋巴瘤(包括大B細胞淋巴瘤)的一種療法。非霍奇金淋巴瘤完全緩解率(cr):51%CD1937.3萬美金2017/10/18
            吉利德的吉列德
            Tecartus
            用于治療復發或難治性套細胞淋巴瘤,總緩解率93%、完全緩解率67%CD1937.3萬美金2021/10/1
            百時美百時美
            Breyanzi
            用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率73%、完全緩解率54%CD1941.03萬美元2017/10/18
            百時美百時美
            Abecma
            用于治療多發性骨髓瘤,總緩解率72%、完全緩解率28%BCMA41.95萬美元2021/3
            藥明巨諾藥明巨諾
            Relma-cel(瑞基奧侖賽注射液)
            用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率75.9%、完全緩解率51.7%CD19129萬人民幣中國2021/09
            南京傳奇南京傳奇
            Carvykti(西達基奧侖賽注射液)
            用于治療大B細胞淋巴瘤,總緩解率73%、完全緩解率54%BCMA293萬人民幣中國2022/02
            CAR-T療法的適應癥
            • 01

              目前,FDA批準的CAR-T細胞治療產品僅用于經過。但現在臨床試驗開始評估CAR-T細胞治療作為成人淋巴瘤和兒童急性淋巴細胞白血病的第一線或第二線治療。由于臨床試驗,每一種癌癥患者都有不同的FDA批準的細胞療法產品。

            • 02

               經過兩次,是接受CAR-T細胞治療的理想選擇。直到2017年年底,對于已經通過兩次治療而未達到緩解的患者,沒有標準治療方法,CAR-T細胞療法是FDA批準的唯一一種療法,目前對這些患者顯示出顯著的益處。

            • 03

               用于治療復發和頑固性非霍奇金淋巴瘤,包括彌漫性大B細胞淋巴瘤、縱隔細胞淋巴瘤、高惡性淋巴瘤和轉化型的彌漫性大B細胞淋巴瘤。這些患者曾接受了至少兩次其他治療,但沒有出現緩解,或是疾病出現復發。

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            CART免疫療法的臨床數據

            通用型CAR-T療法治療T-ALL數據驚艷!

            近日,中國亙喜生物科技集團在2020年AACR會議上公布了其通用型TruUCAR GC027治療復發性或難治性(R/R)的一項I期臨床試驗的結果。 該臨床試驗是由研究者發起的首次人體試驗,旨在評估通用型TruUCAR GC027治療R/R T-ALL患者的安全性和有效性。

            (1)受試者獲得完全緩解,其中包括血細胞數量完全或未完全恢復(CR/CRi);
            (2)受試者獲得最小殘留疾病陰性的完全緩解(MRD-CR)。
            (3)所有5名受試者均能夠耐受TruUCAR GC027單次輸注,試驗中未觀察到神經毒性事件或急性移植物抗宿主病(aGvHD)發生,同時觀察到所有5名受試者均出現不同程度的細胞因子釋放綜合征(CRS),均在可控范圍內。


            北京大學腫瘤醫院臨床數據!

            中國的CAR-T治療技術并不亞于美國
            朱軍教授報道的數據顯示:15例淋巴瘤患者,9例侵襲性淋巴瘤患者,
            客觀緩解率,(大家別忘了入組這些很多都是晚期患者)。但是,中國CAR-T療法仍處于起步極端,對于回輸細胞劑量的探索仍然是重中之重。
            朱軍教授還報告了北京大學腫瘤醫院自主研發的MC-19 PD1 CAR-T細胞治療患者的臨床數據,17例患者(PD-L1陽性患者有15例)的,。后續的臨床研究正在進行中,我們將持續關注。   

            總體生存率為63.5%

            是一項由研究者發起的多中心探索性I期臨床試驗結果。由上海瑞金醫院聯合上海長征醫院、江蘇省人民醫院血液科,采用南京傳奇公司研發的針對BCMA抗原的雙表位CART細胞 (LCAR-B38M),治療了17例復發難治性多發性骨髓瘤,治療結果為:;
            至隨訪截點,17例患者的中位隨訪時間為417天,總體生存率為63.5%,。
              多發性骨髓瘤是血液系統第二常見惡性腫瘤,中國的發病率為1-2人/10萬,好發于45歲以上人群,嚴重威脅老年人的健康和生命。   

            CAR-T治療(485項臨床試驗)
            CAR-T治療(485項臨床試驗)
            國內CART治療的臨床案例
            • CART細胞治療案例
              骨髓移植使急性髓性白血病孩子完全緩解

              2017年2月23日,將收獲的干細胞注入于子軒,血小板移植10天,白細胞移植17天,移植后25天,移植的干細胞和骨髓恢復了骨髓功能殘差為負。同時,他需要藥物來預防GVHD。 經過于子軒的初步咨詢和綜合評估,他被陸道沛醫院骨髓移植科收治。當時,他處于緩解狀態,同種異體造血干細胞移植是他獲得長期生存的唯一機會。幸運的是,醫療隊在臺灣骨髓銀行的登記處找到了一個與他無關的配對捐助者。
              2018年5月15日,于子軒因必須預防早期并發癥而因肝功能受損再次入院。經過8天的治療,他從醫院出院并繼續常規隨訪。

            • CART細胞治療案例
              臨床試驗挽救了香港急性淋巴瘤白血病患者

              出色的CAR-T臨床試驗挽救了香港29歲的Shawn患者來自香港。2017年3月,出現發燒,疲勞和面色蒼白的癥狀。在醫院被診斷為急性淋巴瘤白血病,并接受了一個療程的誘導化療。
              Shawn 在注入CAR-T細胞之前的5天,即5 月6 日 接受了1個療程的化療。在5月。作為細胞免疫療法,完成了第 11 次 CD19-CART細胞的輸注。
              經過4周的支持治療和副作用處理,腦脊液相關性報告,流式細胞術,骨髓細胞形態學,DNA測試和CAR-T報告均未發現異常,表明他已完全緩解。

            國內CAR-T細胞治療優勢
            圖片
            5000多患者

            中國醫生已經為5000多名CAR-T細胞患者進行了治療。

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            多種CAR-T類型

            中國醫院已經開發出更多的CAR-T細胞類型,包括CD19,CD22。

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            超過300項臨床試驗

            中國有300多項臨床試驗,在全球排名第二。

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            70-90%CR的
            臨床療效

            Car-T細胞療法的臨床效果與美國相似,但有些效果更好。

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            CAR-T治療會診專家
              張賢

              張賢 血液科醫師

              陸道培醫院

              擅長:白血病,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障礙性貧血,急慢性骨髓增生性疾病,骨髓增生異常綜合癥。 CAR-T細胞免疫療法,自體HSCT

              咨詢預約
              楊俊芳

              楊俊芳 血液科醫師

              陸道培醫院

              擅長:白血病,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障礙性貧血,急慢性骨髓增生性疾病。 CAR-T細胞免疫療法。 CAR-T細胞免疫療法,自體HSCT

              咨詢預約
              呂凡勇

              呂凡勇 血液科醫師

              陸道培醫院

              擅長:白血病,多發性骨髓瘤,淋巴瘤,再生障礙性貧血,血小板減少癥。 自身免疫性血液病。 免疫療法。 CAR-T細胞免疫療法,自體HSCT

              咨詢預約
              宋玉琴

              宋玉琴 血液科醫師

              北京大學腫瘤醫院

              擅長:專業從事淋巴瘤診治。
              期間曾在美國進修淋巴瘤臨床診治。

              咨詢預約
            } CAR-T治療相關醫院
            • 北京大學腫瘤醫院 北京大學腫瘤醫院

              北京大學腫瘤醫院(北京腫瘤醫院,北京大學臨床腫瘤學院,北京腫瘤臨床研究所)始建于1976年,是一所由北京大學,北京市醫管局共管的三級甲等腫瘤??漆t院。

            • 河北燕達陸道培醫院 河北燕達陸道培醫院

              河北燕達陸道培醫院位于燕郊經濟開發區燕達國際健康城,擁有病床350張,百級層流無菌病房54間,是集醫療、教學、科研為一體的三級血液病??漆t院。

            • 北京陸道培醫院 北京陸道培醫院

              北京陸道培醫院作為三級血液病??漆t院,憑借陸道培醫療團隊近二十年來積累的臨床經驗、一脈相承的道培精神和新精尖硬件設施的應用,必將造福更多的血液病患者!

            CAR-T細胞治療相關資訊
            淋巴瘤,骨髓瘤治療相關臨床試驗
            Car-T治療服務流程

            前期咨詢,提交申請

            來電咨詢,填寫患者病情問診表,根據病情情況了解是否適合Car-T治療。

            整理病例資料

            整理患者的病例,相關專家會診病情

            匹配治療

            醫生根據病情推薦適合CAR-T治療或者聯合治療

            參加臨床試驗

            根據病情,然后匹配相關臨床試驗

            CAR-T細胞免疫相關問題
            Q:
            上海吳孟超腫瘤醫學中心,上海吳孟超腫瘤中心,上海吳孟超細胞治療中心
            A:
            2020年5月5日,孟超腫瘤醫院舉行了試運行模擬演練。疫情防控期間,進院就診的患者要走專門通道,出示綠碼、測量體溫、登記信息后,方可入院。[詳細]
            Q:
            TILs,腫瘤浸潤淋巴細胞TIL療法,TIL治療,TIL細胞治療
            A:
            治療后僅僅一個月,她已經和家人去高山滑雪了!第二次回輸,超過1000億個專門識別腫瘤細胞的免疫細胞,浩浩蕩蕩地進入了Melinda的體內。 效果真的驚人!她全身腫瘤開始迅速縮小,體力恢復很快。[詳細]
            Q:
            什么是免疫細胞,為什么要存儲免疫細胞,免疫細胞存儲有必要嗎
            A:
            人之所以健康、不得病,來自于免疫力的保護,而免疫力主要是靠免疫細胞實現的,免疫細胞是人體的健康衛士。[詳細]
            Q:
            免疫細胞凍存,免疫細胞凍存價格、費用、多少錢
            A:
            我們的免疫細胞會隨著血液在人體內不斷地巡邏,清除對人體有害的各種病原微生物,保證人體的健康。[詳細]
            Q:
            中國國內細胞免疫治療臨床試驗,CART臨床試驗和TIL臨床試驗招募正式開始
            A:
            下面我們給大家詳細介紹下基于T細胞的兩大過繼性細胞免疫治療技術CAR-T和TILs。[詳細]
            Q:
            關于生命銀行、吳孟超院士和白澤計劃的簡介
            A:
            關于細胞治療的創始人是著名的肝膽外科專家吳孟超,他是中國科學院院士,被譽為“中國肝膽外科之父”。[詳細]

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